文/日化砖家
2021年11月11日，成功占领中端市场；在下沉市场，药监化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题，则有colorkey以低价策略突出重围，发布了《化妆品新原料注册备案管理政策问答》，迅速飞升。最终，对化妆品新原料备案中遇到的问题逐一进行了解答。
据了解，美妆赛道形成了完美日记、花西子、colorkey三足鼎立的面。完美日记等美妆先锋品牌的成功，截至2021年10月31日，让资本热血沸腾。CBNData联合天猫金妆奖发布的《天猫国货美妆进击之路——2021美妆行业趋势洞察报告》显示，“化妆品智慧申报审评系统”共收到18个新原料的备案资料，MAT2019-MAT2020美妆赛道披露的融资总额从11.35亿元暴涨至48.12亿元，经审核，涨幅高达324%。狂热的资本涌入，已有4个新原料成功完成备案，将一些原本鲜为人知的美妆品牌推上了新消费品牌角逐的牌桌。然而，5个责令改正、9个取消备案。
这代表着，后上牌桌的新品牌们却发现，新原料备案通过率只有22%。被取消备案的“新原料”主要存在问题为：
一.实际功能超出化妆品范畴；
二.实际功能属于注册范围；
三.已纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》；
四.属于化妆品禁用组分。分新原料实行备案管理后，桌面上留给它们的发挥空间已经不多了。完美日记、花西子和colorkey虽然留下了行之有效的新品牌打法，缩短了化妆品新原料的上市时间和上市周期，但审批只是流程简化，门槛并未降低。
《化妆品新原料注册备案管理政策问答》中具体回答了关于新原料注册备案管理的5个问题。
其中，具体强调，新原料备案不等于认可，要真正认识、正确理解到化妆品新原料备案的意义和目的。
化妆品新原料备案的真实含义是新原料备案人向药品监管门提交资料备查。
化妆品新原料备案人完成备案后，药监公布新原料备案信息，仅代表该原料已完成备案资料的提交，符合形式要求，而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。公开已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安全性与功能性，更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。
另外，根据《条例》规定，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经药品监督管理门注册后方可使用。
《政策问答》明确指出，化妆品新原料注册和备案资料应当以科学研究为基础，客观、准确地描述新原料的性状、特征和安全使用要求。
近年来，功效性护肤品成为消费者的首选。频繁化妆、长期熬夜、外环境刺激促使“敏感肌”等成为消费者近年的关注焦点。而随着消费者认知升级和移动互联网“种草平台”的普及，其对化妆品的成分和的关注度提升，激发了功效型护肤品的需求。
2021年4月30日，药品监督管理发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（以下简称《目录》）。《目录》收录了8965种在我国境内生产、销售的化妆品已使用原料及其使用信息，进一步规范了化妆品原料管理，为化妆品安全评估提供了重要依据和指导。
虽然化妆品生产研发周期的不断缩短，产品投入市场的时间逐渐减少。这时候，对于原料的安全性问题也逐渐严格。
此外，《条例》《办法》也规定，化妆品新原料完成备案后，药品监督管理门将组织技术审评机构对新原料的备案资料开展技术核查，并对化妆品新原料的使用和安全情况进行评估，发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求的，将责令限期改正，其中，与化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的，可以同时责令暂停新原料的销售、使用。
与此同时，强调化妆品新原料要不断进行创新。
已知，目前成功通过备案的4个新原料，有3个来自国内的生物科技型公司。新条例之后，本土特色植物资源已成为业内研究的新热点，特色植物原料前景广阔。
2021年第十三届双十一已经圆满收官。
据天猫方面消息，2021年11月12日零点，天猫双11总交易额定格在5403亿。
据京东官微，截至11月11日23:59，京东11.11累计下单金额超3491亿元，创造了新的纪录。京东美妆的265个品牌在京东“双11”期间累计成交额同比去年超10倍。
据QuestMobile数据显示，从直播电商的销售品类上看，美妆、食品饮料依旧是带货热门，淘宝直播销售额占比，美妆占据了91.2%、食品饮料占比5.7%。
可以看出，化妆品类目仍然是消费人群支出占比比较多的项目。
《政策问答》是继《化妆品生产经营常见问题解答》之后，对化妆品生产发展的又一导向。化妆品行业已经进行“全面备案”的时代，化妆品原料也全面实行注册备案管理。
化妆品原料作为化妆品生产的核心，在化妆品的经营管理中起着至关重要的作用，其安全性理应受到高度关注。
